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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流

时间:2019-11-21 04:18来源:供求信息
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+ M41株+Z16株+HP株)由河南农业大学、辽宁益康生物制品有限公司、上海海利生物药品有限公司联合研

  鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+ M41株+Z16株+HP株)由河南农业大学、辽宁益康生物制品有限公司、上海海利生物药品有限公司联合研制,用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、H9亚型禽流感,该疫苗于2009年4月2日,被农业部批准为国家三类新兽药,证书编号为(2009)新兽药证字12号,批准文号为:兽药生字(2009) 060132142。

  

  一、名称

  

  通用名:鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)

  

  二、主要成分与物理性状

  

  疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、传染性支气管炎病毒M41株、减蛋综合征病毒Z16株和H9亚型禽流感病毒Hp株,灭活前鸡新城疫病毒含量≥4×108EID50/0.1毫升,传染性支气管炎病毒含量≥4×106.0EID50/0.1毫升,减蛋综合征病毒含量≥4×106.0TCID50,H9亚型禽流感病毒含量≥4×107EID50/0.1毫升。

  

  该疫苗外观为乳白色乳剂,油包水型。

  

  三、安全性试验

  

  一次单剂量安全试验 选择3批疫苗随机抽取样品后,每批分别颈部皮下和胸肌肌肉注射接种0.5毫升(1羽份)于14日龄SPF鸡10只,同时取5只不接种鸡,作为对照组,各组别接种后分别置于负压隔离器内饲养,每天观察试验鸡只饮食及其生理状态,连续14天,逐只检查接种部位变化,称重、扭颈致死后分别检查主要脏器,对疫苗安全性作出评估。

  

  单剂量重复安全试验 选择3批疫苗随机抽取样品后,每批分别颈部皮下和胸肌肌肉注射接种0.5毫升(1羽份)于14日龄SPF鸡20只,同时取5只不接种作为对照组,各组别接种后分别置于负压隔离器内饲养,14天后加强另侧胸肌肌肉注射免疫一次,接种剂量为1羽份。继续观察试验鸡只饮食及其生理状态14天,逐只检查接种部位变化,称重、扭颈致死后分别检查主要脏器,对疫苗安全性作出评估。

  

  一次超剂量安全试验 选择3批疫苗随机抽取样品后,每批分别颈部皮下和胸肌肌肉注射接种1毫升(2羽份)于14日龄SPF鸡20只,同时取5只不接种作为对照组,各组别接种后分别置于负压隔离器内饲养,每天观察试验鸡只饮食及其生理状态,连续14天,逐只检查接种部位变化,称重、扭颈致死后分别检查主要脏器,对疫苗安全性作出评估。

  

  单剂量接种对蛋鸡产蛋性能的影响 取180日龄SPF蛋鸡60只随机分为30只/组,一组使用200701批疫苗进行免疫,肌肉注射,0.5毫升/只,另一组不免疫做对照。接种后,每天观察鸡只精神状态,全身反应,统计每天产蛋量,直至免疫后14天,对疫苗安全性作出评估。

  

  临床安全试验 在国内不同地区对不同年龄、性别、品种的鸡进行免疫接种,共接种10万余羽份,在不同地点随机抽样进行安全性观察。

  

  结果表明,无论是一次单剂量接种、单剂量重复接种还是一次超剂量接种,在整个试验观察期间,均未发现有试验鸡出现全身不良反应,鸡只精神状态、采食、增重未受严重影响。以1个使用剂量免疫180日龄产蛋SPF鸡,观察期内未出现全身或局部不良反应,14日内产蛋量与未免疫组无差异。

  

  四、效力试验

  

  鸡新城疫部分 采用血清学方法进行检验,用30~60日龄SPF鸡15只,10只各皮下或肌肉注射疫苗20微升,另5只作对照。接种后21~28天,对每只鸡分别进行采血、分离血清,进行HI抗体效价测定。免疫组HI抗体效价的几何平均值不低于1∶16,对照组HI抗体效价的几何平均值不高于1∶4。

  

  鸡传染性支气管炎部分 用14~42日龄SPF鸡20只,各点眼接种鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)1羽份,接种后21~28天分别采血、分离血清,同时再各接种本疫苗0.5毫升,二次接种后21~28天分别采血、分离血清。将两次血清分别作HI抗体效价测定。二免血清HI抗体效价的几何平均值(GMT)较首免血清HI抗体效价的几何平均值高3倍以上。

  

  鸡减蛋综合征部分 用21~42日龄SPF鸡10只,每只肌肉或皮下注射疫苗0.5毫升,另取SPF鸡10只作对照。21~35天后,分别采血、分离血清、测定HI抗体效价。免疫鸡HI抗体效价几何平均滴度不低于1∶128,对照鸡HI抗体效价不高于1∶4。

  

  H9亚型禽流感部分 取28日龄SPF鸡15只,其中10只各颈部皮下注射疫苗0.3毫升,另5只不接种,作为对照,21天后,分别采血、分离血清,用H9亚型HP株禽流感抗原测定HI抗体效价。免疫鸡HI抗体几何平均滴度不低于1∶64,对照鸡HI抗体效价不高于1∶4。

  

  禽流感流行毒株攻毒验证试验 按照农业部兽用新生物制品管理办法的要求,在疫苗的安全检验、物理性状检验、无菌检验、效力检验等各项检验均符合质量标准的要求基础上,将3批疫苗送中国兽医药品监察所进行禽流感流行毒株攻毒验证试验,结果,3批疫苗对国家禽流感参考实验室提供的流行毒株的攻毒保护率在80%以上。

  

  临床保护试验 在河南、山东、河北等不同区域对不同年龄、性别、品种的鸡接种该疫苗10余万羽,免疫后7、14、21、35、42、60、90、120天分别随机抽取10只免疫鸡,检测新城疫、减蛋综合征、禽流感(H9)的HI抗体水平以及传染性支气管炎的ELISA抗体水平,并进行攻毒。

  

  试验结果表明:疫苗免疫后7、14、21、35、42、60、90、120天新城疫、减蛋综合征、禽流感(H9)的平均HI抗体水平分别在1:64、1:256、1:64以上,传染性支气管炎的ELISA抗体(P/N)不低于2.2,攻毒保护率在90%以上。

  

  疫苗的免疫期 测定实验室试制的3批疫苗的免疫期,证明该四联苗对28日龄以上易感雏鸡免疫后,3个月内可抵抗强毒的攻击,新城疫、禽流感、减蛋综合征、传染性支气管炎抗体可保持在7㏒2水平;对成鸡免疫后4个月,新城疫HI>9.1Log2,传染性支气管炎ELISA P/N>2.6,减蛋综合征HI>8.9Log2,禽流感HI>7.9Log2,免疫后4个月均可保护鸡群耐过强毒的攻击。?

  

  五、用途及用法用量

  

  用途:该四联苗主要用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、H9亚型禽流感,开产前成鸡免疫期为4个月。

  

  用法用量:开产前一个月左右,颈部皮下或肌肉注射,种鸡、蛋鸡每只免疫0.5毫升。

编辑:供求信息 本文来源:鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流

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